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歐盟更新化妝品中使用納米二氧化鈦的警告

2019年11月6日,歐盟委(wei)員會發布了(EU) 2019/1857號法規,以修(xiu)訂(EC) No. 1223/2009號法規附件VI。修(xiu)改了二氧(yang)化鈦及其納米形式的要求條目(mu)。
歐盟委員會于(yu)2019年11月6日(ri)發布(bu)了(EU) 2019/1857號法(fa)規,以修訂歐洲(zhou)議會和理事(shi)會關于(yu)化(hua)妝品的(EC) No. 1223/2009號法(fa)規附件(jian)VI。對附件(jian)VI中二(er)氧化(hua)鈦及其(qi)納米形式的要求(qiu)條(tiao)目(mu)進行了修改。
二(er)氧化(hua)(hua)鈦及(ji)其納(na)米形(xing)式可(ke)用(yong)作(zuo)化(hua)(hua)妝品中的防曬劑,最大(da)使用(yong)濃度為25%。 但(dan)是,納(na)米形(xing)式不得用(yong)可(ke)能導致最終(zhong)使用(yong)者肺部吸入暴(bao)露的情況并(bing)受條目中所(suo)列參數的限制。
歐盟消費(fei)者安(an)全科(ke)學委員會(SCCS)發(fa)布(bu)SCCS/1580/16號意見,由于二氧(yang)化錳(meng)(meng)可能通(tong)過(guo)口服攝(she)入而產生(sheng)潛在有(you)害影(ying)響(xiang),(使用(yong)納米二氧(yang)化鈦以(yi)及氧(yang)化鋁(lv)和二氧(yang)化錳(meng)(meng)的組(zu)合涂層)面部產品應警告這些產品不要用(yong)于唇部。
該規定于2019年11月27日生效。
(EC) No 1223/2009號法(fa)規附件VI的條(tiao)目27a替換為以(yi)下(xia)條(tiao)目:
參考號 | ‘27a | |
物質識別 | 化(hua)學名(ming)稱(cheng)/ INN / INCI名稱 | 二氧化鈦(* 1) |
常用成(cheng)分名稱詞匯表 | 二氧化鈦(納米) | |
CAS號 | 13463-67-7/ 1317-70-0/ 1317-80-2 | |
EC號 | 236-675-2/ 215-280-1/ 215-282-2 | |
條件 | 產品類型,主(zhu)體部位 | - |
允許使(shi)用中的最大濃度 | 25% (*2) | |
其他 | 請勿用于可(ke)能導(dao)致最終(zhong)使用者肺部吸入暴露的產品。
僅允許具(ju)有以下特征(zheng)的納米材(cai)料(liao):
- 純度≥99% - 金紅石型,或(huo)含有(you)為(wei)5%銳鈦礦的金(jin)紅石,具有(you)晶體結構和外(wai)觀呈球(qiu)形,為球(qiu)形,針(zhen)簇,或(huo)披針(zhen)形的形狀 - 中值粒徑(jing)的(de)分布≥30 nm - 縱橫比為(wei)1至4.5,體積比表面積≤460 m2 / cm3 - 涂有二(er)氧化(hua)硅,水合二(er)氧化(hua)硅, 氧(yang)化(hua)鋁,氫氧(yang)化(hua)鋁,硬脂(zhi)酸(suan)鋁,硬脂(zhi)酸(suan),三(san)甲(jia)(jia)氧(yang)基辛基硅烷,甘油,聚二甲(jia)(jia)基硅氧(yang)烷, 氫(qing)化聚(ju)二(er)甲基硅(gui)(gui)氧烷,有機硅(gui)(gui)樹脂,或(huo)以下組合之一的(de)涂層: - 最高濃度為16%的二氧化硅和最(zui)高濃度為6%的十六烷基磷(lin)酸(suan)酯(zhi) - 最高濃度為7%的(de)氧(yang)化鋁(lv)和最高濃(nong)度為0.7%的(de)二氧化錳(不適用于(yu)唇部(bu)產品) - 最(zui)高濃度為3%的氧化鋁和最高濃度為9%的三乙氧基(ji)辛基(ji)硅烷 - 與相應的非(fei)涂層或非(fei)摻雜參(can)比(bi)(bi)物相比(bi)(bi),光(guang)催化(hua)活性(xing)≤10% - 最終配(pei)方中的納米(mi)顆粒具有光穩定(ding)性 | |
使(shi)用條件和警告語 | 含有氧化(hua)(hua)鋁和二(er)(er)氧化(hua)(hua)錳及二(er)(er)氧化(hua)(hua)鈦(tai)(納(na)米)組合涂層的面膜產品: 請勿(wu)在嘴唇(chun)上使用。 | |
備注:
1.用作著色劑,見附件IV,第143號
2.混合使(shi)用二氧化鈦和納米二氧化鈦時(shi),其總(zong)和不得超過(guo)g欄的限值(zhi)。
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