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章節

要點(dian)

第1條

產品(pin)范圍(wei)：

-與(yu)食品接觸(chu)的橡(xiang)膠(jiao)材(cai)料及制品，嬰(ying)幼兒橡(xiang)膠(jiao)安撫(fu)奶嘴(zui)以(yi)及用于(yu)制造的中間材(cai)料和物質(zhi)

-法律明確提及(ji)的由彈性體(ti)或橡膠(jiao)制成的嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴

第3條

-橡膠材料應使用附件I“單體(ti)，起始(shi)物(wu)質和(he)授權改(gai)性劑(ji)”中規(gui)定的物(wu)質制成

-也可使用(yong)附件(jian)VIII“在(zai)2025年(nian)7月1日(ri)之前提交其(qi)評估所必需申請的授權成(cheng)分清單”中(zhong)的化(hua)學(xue)物質(zhi)進行(xing)生產，但要遵守(shou)其(qi)中(zhong)的規定，直至2025年7月1日

第4條

-橡膠材料(liao)及(ji)制品的制造中只能使用附件(jian)II中(zhong)的添加劑及其條(tiao)件

-染料和(he)顏料必須符合附件VII中有(you)關重金(jin)屬，芳族胺和多氯聯苯(ben)（PCB）的純度(du)標準

-除非附件II和(he)VIII中授權或提(ti)及，否則禁止(zhi)使用納米(mi)形(xing)式的物質(zhi)

第6條(tiao)

成(cheng)品(pin)狀態下的食(shi)品(pin)接觸橡膠材料(liao)及制品(pin)必須遵(zun)守以下規(gui)定*：

≤0.5%±0.1%（揮發性有機物，VOM）

≤1 μg/dm2（N-亞硝胺的(de)特(te)定遷移限(xian)量）**

≤10 μg/dm2（N-亞硝胺化合物的特定遷移限量）**

≤0.01 mg/kg（伯芳(fang)香胺的特定遷移限量）

≤1 mg/kg（一(yi)級(ji)胺(an)(an)和二級(ji)胺(an)(an)的總特定遷(qian)移限量）

≤3 mg/kg（甲醛的特(te)定遷移限(xian)量(liang)）

≤15 mg/kg（甲醛和六(liu)亞甲基四(si)胺(an)的(de)總(zong)特定遷移限(xian)量）

鉛，鎘，銻，汞和砷的總含(han)量≤1 mg/kg

不含過氧化物

金屬(shu)的(de)遷(qian)移限量：

≤1.2 mg/kg（鋇）

≤4 mg/kg（銅）

≤1 mg/kg（鋁）

≤5 mg/kg（鋅）

*請參閱正文以了解(jie)整體遷移（OM）

**不(bu)適(shi)用于嬰幼兒奶嘴(zui)和安撫奶嘴(zui)中的彈性體或橡(xiang)膠材(cai)料，因為(wei)它們受以下第8條約束

第7條

詳細介紹SML和(he)OML的符(fu)合性管控(kong)，包括附件III中(zhong)用于(yu)測量SM和OM的測試條件(jian)表

第8條

用彈性和橡膠材料(liao)制成的(de)嬰幼兒奶嘴和安撫奶嘴應按照附件IV 第A部分(fen)進(jin)行下列測試：

-N-亞硝胺(an)≤0.01 mg/kg

-N-亞硝胺化合物≤0.01 mg/kg

第(di)12條

詳細說明DoC的要求(qiu)，包括附件V中要求的信息