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歐盟委員會法規(EU) 2020/1683修訂染發劑和睫毛染色產品要求



2020年11月12日(ri),歐(ou)盟委員會(hui)法規(gui)(EU) 2020/1683更新以修(xiu)訂了(le)歐(ou)洲議會(hui)和(he)(he)理事會(hui)關于(yu)包(bao)括染(ran)發(fa)劑和(he)(he)睫毛染(ran)色產品的化(hua)妝(zhuang)品法規(gui)(EC) No 1223/2009附件II和(he)(he)III。

 

2020年11月12日,歐(ou)盟委(wei)員會(hui)法規(gui)(EU) 2020/1683更新以修訂了歐(ou)洲議會(hui)和理事會(hui)關于包括(kuo)染(ran)(ran)發(fa)劑和睫(jie)毛染(ran)(ran)色(se)產品的化妝品法規(gui)(EC) No 1223/2009附件II和III。該法規(gui)將于2020年12月2日,即其公(gong)布后(hou)的第20天生效。

 

考(kao)慮到潛在的(de)遺傳毒性和(he)基(ji)(ji)因突變,如果沒有進(jin)一(yi)步充分的(de)安(an)全實驗證據(ju),考(kao)慮到消(xiao)費者安(an)全科學委員(yuan)會(SCCS)的(de)意見SCCS/1598/18,SCCS/1497/12和(he)SCCS/1400/11,歐(ou)盟委員(yuan)會禁止1,2,4-三羥基(ji)(ji)苯(ben),6-氨(an)基(ji)(ji)間甲(jia)酚(fen)和(he)4-氨(an)基(ji)(ji)-2-硝基(ji)(ji)二(er)苯(ben)胺(an)-2'-羧酸(suan)在染發劑和(he)睫毛染色(se)產(chan)品中的(de)使用。

 

附件II

 

-從2021年9月3日起,不得在歐盟市場上投放含有這些物質的染(ran)發劑(ji)和(he)睫毛(mao)染(ran)色(se)產品

-從2021年6月3日起,不得在歐盟市場(chang)上出售含(han)有(you)這些物質的染(ran)發(fa)劑(ji)和睫(jie)毛染(ran)色產品


附(fu)件(jian)


II

II

II

參考號

物(wu)質鑒定

化(hua)學名稱/INN

1,2,4-三羥基苯

用于染(ran)發劑和睫毛染(ran)色(se)產(chan)品時

6-氨基間甲酚(fen)

用于染發劑和睫(jie)毛染色產品(pin)時

4-氨(an)基-2-硝基二苯胺-2'-羧(suo)酸

用于染發劑(ji)和睫毛染色(se)產品時


CAS號(hao)

533-73-3

2835-98-5

117907-43-4


EC

208-575-1

220-620-7

411-260-3

限制


禁止

禁止(zhi)

禁止

2-甲氧(yang)基甲基-p-苯二胺及其硫酸鹽目前受法(fa)規(gui)(EC) 1223/2009附(fu)件III第262條(tiao)的(de)限制(zhi)。 關于這些(xie)物質在睫毛(mao)上的(de)安全使用(yong),請參見(jian)意見(jian)SCCS/1603/18。 因此,通過在本法(fa)規(gui)修訂案(an)中(zhong)包括(kuo)用(yong)于睫毛(mao)染色產品(pin),可(ke)以擴展使用(yong)范圍。


附件III

附件


III

參考號


292

物質(zhi)鑒(jian)定

化學(xue)名稱/INN

1,2,4-三羥基苯

用于染發劑和睫(jie)毛(mao)染色產品時

INCI   名稱


CAS

533-73-3

EC

208-575-1

限制

產品類型,主要部(bu)分

a)氧化(hua)染(ran)發劑中(zhong)的(de)染(ran)發物質(zhi)

b)睫(jie)毛染色產品

最大(da)允(yun)許使用濃度


其他

(a) (b)在氧(yang)化條件下混(hun)合后,染(ran)發劑和睫毛染(ran)色產品中的(de)最大濃(nong)度不得超過1.8%(以游離基(ji)計)

(b)專業用(yong)途

使用條件(jian)和警告語

a)應在(zai)標(biao)簽上印有:混合比。

‘染發劑(ji)會引起嚴重(zhong)的過敏反應。   閱讀并遵循說明。本產品不可用于(yu)16歲(sui)以下(xia)人士。

臨時的(de)黑(hei)色指甲花紋身可能(neng)會(hui)增加您(nin)的(de)過敏風險。

如果出現(xian)以(yi)下情況,請勿(wu)染發:

—臉(lian)上有皮疹或過(guo)敏,頭皮刺癢和破損;

—染發后沒(mei)有遇到任何反應;

—臨(lin)時黑色指甲花紋身有過反應。

1.應在標(biao)簽上印有:混合比。

‘該產品會引起嚴(yan)重的過(guo)敏反應。   閱讀并(bing)遵循(xun)說(shuo)明。本產品不可(ke)用于16歲以下人士。

臨時黑色指甲花紋身可(ke)能會增(zeng)加您的過敏風險。

如果出現以下情況,請勿染色:

—臉上有皮(pi)疹或(huo)過敏,頭皮(pi)刺癢和(he)破(po)損;

—染(ran)(ran)發或睫毛(mao)染(ran)(ran)色后(hou)沒有遇到(dao)任何(he)反應;

—臨(lin)時(shi)黑色指甲花紋身有過反應。

僅供專業使用。   如果(guo)產品接觸到(dao)眼睛,請立即沖洗。

考慮到意見SCCS/1584/17、 SCCS/1609/19、SCCS/1579/16、SCCS/1536/14,SCCS1610/19 和(he)SCCS/1615/20,歐盟委員(yuan)會限制在染發劑(ji)產品中使用(yong)6種(zhong)具(ju)有適當最大濃(nong)度的(de)物質,作為法規(gui)(EC) 1223/2009.附件III中的(de)新條(tiao)目。


附(fu)件


III

III

III

參考號


313

314

315

物質鑒定(ding)

化學名稱(cheng)/INN

4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-   dimethylpiperazin- 1-ium chloride hydrochloride

1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1H-   imidazol-3-ium chloride hydrochloride

Di-[2-[(E)-2-[4-[bis (2-hydroxyethyl)   aminophenyl] vinyl]pyridin-1- ium]-ethyl]disulphide dimethanesulfonate

INCI   名稱

鹽酸(suan)二甲基(ji)哌嗪(qin)氨(an)基(ji)吡(bi)唑吡(bi)啶

甲基咪唑丙(bing)基對苯二胺鹽酸鹽

HC6號(hao)

CAS號(hao)

1256553-33-9

220158-86-1

1449653- 83-1

EC

813-255-5



限(xian)制(zhi)

產品類型(xing),主要部分

氧化(hua)染發劑(ji)中的(de)染發物質

非氧化染(ran)發劑中的染(ran)發物質(zhi)

非氧化染發劑中的染發物質


最(zui)大允許(xu)使用濃度



202163日起:

 

0,5 %


其(qi)他(ta)

202163日起,在氧化條件(jian)下混合后,用(yong)于頭發的最大濃度不得超(chao)過2%(以游離基計(ji))

從(cong)20216月(yue)3日起,在氧(yang)化條件下混合后,用于頭發的最(zui)大濃(nong)度不(bu)得超過2%(以(yi)游離基計(ji))

不(bu)得含有甲(jia)磺酸鹽雜質,特別是甲(jia)磺酸乙酯。

使用(yong)條件(jian)和警告語

2021123日起,應在(zai)標簽上印有:混(hun)合比。

‘該產品會引起嚴重的過(guo)敏反應。   閱讀(du)并遵循說明。本產品(pin)不可用于16歲以(yi)下人士。

臨(lin)時黑色指甲花紋身可能會增(zeng)加您的過(guo)敏風(feng)險。

如果出現(xian)以下情(qing)況,請(qing)勿染色:

—臉上有皮疹或(huo)過敏,頭皮刺癢和(he)破損;

—染發后沒(mei)有遇到(dao)任何(he)反(fan)應;

—臨時黑色指(zhi)甲花紋(wen)身有(you)過反應。


附件


III

III

III

參考號


316

317

318

物(wu)質(zhi)鑒定

化學名(ming)稱/INN

Sodium 4-[(2- hydroxy-1-   naphthyl)azo]benzene sulfonate

Phenol, 4,4'-   (4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6-   dibromo-

Indigofera tinctoria, dried and   pulverized leaves of Indigofera tinctoria L


INCI   名稱

酸性(xing)橙7

四溴酚藍(lan)

木藍提取物


CAS

633-96-5

4430-25-5

84775-63-3


EC

211-199-0

224-622-9

283-892-6

限(xian)制

產(chan)品類型,主要部分

非氧化染發(fa)劑中的(de)染發(fa)物質

1.氧(yang)化染發劑中的染發物質

2.非(fei)氧化染發(fa)劑中(zhong)的染發(fa)物質

非氧化(hua)染發劑中的染發物質(zhi)


最大(da)允許(xu)使用濃度

202163日起(qi):0,5 %

(b) 從(cong)2021年(nian)6月(yue)3日起:0,2 %

2021年(nian)63日起:25%


其(qi)他

(a) 202163日起,在氧化條件下混合(he)后,用于頭發的最大(da)濃度不得超過0,2%(以游離基計)

使(shi)用(yong)條(tiao)件和警告語

(a) 從(cong)2021123日起,應(ying)在標(biao)簽上印(yin)有:混合比。

‘該產品會引(yin)起嚴(yan)重的過敏反應。   閱讀并遵循說(shuo)明。本產品不可(ke)用(yong)于16歲以下人(ren)士。

臨時黑色指(zhi)甲花(hua)紋身可(ke)能會增加您(nin)的(de)過敏風(feng)險(xian)。

如果(guo)出(chu)現以下情況,請勿染(ran)色:

—臉上有皮疹或過敏,頭皮刺(ci)癢和(he)破損;

—染發后沒有遇到任何反應(ying);

—臨時(shi)黑色指甲花紋身有過(guo)反(fan)應。

參考:

 

歐盟委員會法規 (EU) 2020/1683

1.SCCS/1598/18

2.SCCS/1497/12

3.SCCS/1400/11

4.SCCS/1603/18

5.SCCS/1584/17

6.SCCS/1609/19

7.SCCS/1579/16

8.SCCS/1536/14

9.SCCS1610/19

10.SCCS/1615/20



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