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歐盟委員會(EU) 2020/1682限制美甲產品中HEMA和DI-HEMA TMHDC的使用

2020年(nian)11月(yue)12日，歐盟委員會法規(EU) 2020/1682更新將限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妝品中的使(shi)用（根據法規(EC) 1223/2009附件III）。

2020年11月12日，歐盟委員會法規(EU) 2020/1682更(geng)新將限制HEMA和Di-HEMA TMHDC在化妝品中的使(shi)用（根據法規(EC) 1223/2009附件III）。

該(gai)法規(gui)將于2020年12月2日，即其公(gong)布(bu)后(hou)的第20天生效。

從2021年6月(yue)3日(ri)起，不(bu)得在(zai)歐盟市場上(shang)投(tou)放含(han)有這(zhe)些(xie)物質且不(bu)符(fu)合這(zhe)些(xie)條件的(de)產品

從2021年9月3日起，不得在歐盟市場(chang)上出售含有(you)該(gai)物質且不符合這些條件的產品

2020年11月2日(ri)，歐(ou)(ou)盟委(wei)員會(hui)法(fa)規(EU) 2020/1682修訂了歐(ou)(ou)洲議(yi)會(hui)和理事會(hui)關于化妝品(pin)法(fa)規(EC) No 1223/2009附(fu)件III。

消(xiao)費(fei)者安全(quan)(quan)科學委(wei)員會（SCCS）對這兩種化妝品(pin)成分(fen)的安全(quan)(quan)性進行了(le)研究并提出了(le)意見(jian)（SCCS/1592/17）。HEMA和(he)(he)(he)Di-HEMA-TMHDC作為人(ren)造指甲殼的一部分(fen)，分(fen)別以高達35%和(he)(he)(he)99%的濃度適當(dang)地涂抹在(zai)指甲蓋(gai)時，不太可能造成致敏風險(xian)，但(dan)僅限于甲蓋(gai)使用(yong)，避免與相(xiang)鄰(lin)皮膚接觸(chu)。此外， SCCS還指出，HEMA和(he)(he)(he)Di-HEMA TMHDC都是弱至中度致敏物質，在(zai)正常和(he)(he)(he)合理(li)可預見(jian)條件(jian)下使用(yong)時，誤用(yong)或(huo)使用(yong)不當(dang)或(huo)誤接觸(chu)指甲蓋(gai)相(xiang)鄰(lin)皮膚，都會造成致敏風險(xian)。

歐盟委員會認為在正常或合理(li)可(ke)預見的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)(yong)條(tiao)件(jian)(jian)范圍內，應該考(kao)慮“可(ke)能的(de)(de)誤用(yong)(yong)(yong)、不適當(dang)或無(wu)意使(shi)用(yong)(yong)(yong)”。 為了避免與指甲蓋相鄰皮膚接觸，在美甲產品(pin)的(de)(de)施加過程中需要很高的(de)(de)精度。考(kao)慮到市場(chang)上(shang)的(de)(de)化妝品(pin)在正常和(he)合理(li)可(ke)預見條(tiao)件(jian)(jian)下使(shi)用(yong)(yong)(yong)時(shi)，必須對人體健康安全，應區分(fen)化妝品(pin)的(de)(de)專業(ye)用(yong)(yong)(yong)途(tu)和(he)消(xiao)費(fei)者使(shi)用(yong)(yong)(yong)，并在產品(pin)包裝(zhuang)上(shang)貼上(shang)適當(dang)的(de)(de)警告標簽。

參考：

1.歐(ou)盟委員會(hui)法規(gui) (EU) 2020/1682

2.SCCS 意見（SCCS/1592/17）

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