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歐盟RoHS2.0附件Ⅳ豁免條款更新

2021年6月(yue)2日，歐(ou)盟委(wei)員(yuan)會在(zai)其(qi)官方(fang)公報（OJ）上發(fa)布修訂(ding)指令（EU）2021/884，此(ci)修訂(ding)指令修訂(ding)了(le)RoHS指令（2011/65/EU）附件(jian)Ⅳ第42條款，延長了(le)用于具有(you)高工作頻率（＞50MHz）操作模式的(de)血(xue)管內超(chao)聲(sheng)成(cheng)像系統(tong)中(zhong)的(de)電(dian)旋轉連接(jie)器中(zhong)的(de)汞的(de)豁免有(you)效(xiao)期。

此次修訂內容如下：

注：RoHS2.0指令豁免清單分別列于(yu)2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中(zhong)，其中(zhong)附件Ⅳ是專(zhuan)門針(zhen)對(dui)醫療和監控設(she)備(bei)應用(yong)的豁免條(tiao)款(kuan)，附件Ⅲ則是針(zhen)對(dui)所有(you)電子(zi)電氣設(she)備(bei)應用(yong)的豁免條(tiao)款(kuan)。

在(zai)授權指(zhi)令(ling)(EU) 2015/574(2)中，歐(ou)(ou)盟委(wei)員(yuan)會(hui)批準(zhun)了在(zai)血管內(nei)超聲成像系統中使用汞的(de)豁免(mian)(mian)，根據(ju)RoHS2.0指(zhi)令(ling)關(guan)于醫療設(she)備(bei)和監(jian)測控制設(she)備(bei)豁免(mian)(mian)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)(qi)規定，該豁免(mian)(mian)于2019年6月(yue)30日到(dao)期(qi)(qi)(qi)，而(er)早在(zai)豁免(mian)(mian)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)(qi)到(dao)期(qi)(qi)(qi)前的(de)2017年10月(yue)6日，歐(ou)(ou)盟委(wei)員(yuan)會(hui)就(jiu)收到(dao)了豁免(mian)(mian)續期(qi)(qi)(qi)申請(qing)。為適應科(ke)學和技術進(jin)步，在(zai)今年的(de)3月(yue)8日，歐(ou)(ou)盟委(wei)員(yuan)會(hui)正式(shi)修訂了豁免(mian)(mian)有(you)效(xiao)期(qi)(qi)(qi)，并(bing)于6月(yue)2日在(zai)官方公(gong)報（OJ）上發布，生效(xiao)日期(qi)(qi)(qi)在(zai)公(gong)布后的(de)第20天。

豁免規則

最(zui)長(chang)豁免有效期規則-2011/65/EU Article 5(2)

對于2011年(nian)(nian)7月21日(ri)在附件 III 中所列的豁免，對于附件 I 中1-7,10 ,11類(lei)產品，最長豁免期(qi)限(xian)(xian)為5年(nian)(nian)，第8和9類(lei)產品最長豁免期(qi)限(xian)(xian)為7年(nian)(nian)，除非特(te)別指出(chu)了更短的期(qi)限(xian)(xian)。

對于(yu)2011年7月21日在附(fu)件(jian) IV 中所列的豁(huo)免(mian)，最長(chang)豁(huo)免(mian)期(qi)限為7年，除非特別(bie)指出了更短的期(qi)限。

豁(huo)免延期(qi)申請規(gui)則-2011/65/EU Article 5(5)

更新(xin)的申請應在(zai)豁免期(qi)滿前(qian)18個(ge)月前(qian)提出(chu)。

在更(geng)新決定出臺前，已有(you)的(de)豁免保(bao)持有(you)效。

豁免撤銷過渡期規則-2011/65/EU Article 5(6)

當一個(ge)豁免(mian)申請被拒絕或(huo)者一個(ge)豁免(mian)被撤消，該豁免(mian)的有效(xiao)期最(zui)(zui)早在做(zuo)出決(jue)定之日起12個(ge)月(yue)內到(dao)期，最(zui)(zui)遲在做(zuo)出決(jue)定之日起18個(ge)月(yue)到(dao)期。

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