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歐盟標準更新(xin)-EN 1186總遷(qian)移量新版測(ce)試標準(zhun)解讀

2022年(nian)6月20日，歐洲標準(zhun)(zhun)化委員會批準(zhun)(zhun)了(le)修訂后的新(xin)版測試方法標準(zhun)(zhun)EN 1186-2:2022和(he)EN 1186-3:2022，并分(fen)別(bie)于2022年(nian)7月和(he)8月對公眾發(fa)布。此(ci)次(ci)修訂對原(yuan)EN 1186-2~15:2002（除EN 1186-11，EN 1186-13外）系列標準(zhun)(zhun)進行了(le)全面整(zheng)合(he)與更新(xin)，使標準(zhun)(zhun)的邏輯(ji)架構(gou)更加清晰(xi)，內容更加簡潔明了(le)，技(ji)術上更加科學合(he)理，大大增加了(le)標準(zhun)(zhun)的系統性和(he)使用的便捷性。這兩項標準(zhun)(zhun)將(jiang)分(fen)別(bie)于2023年(nian)1月和(he)2023年(nian)2月正式實施。

01.體系架構整合

EN 1186系列標(biao)準是針對塑料類食(shi)品接觸(chu)材料總遷移量(liang)測定(ding)的(de)檢測方(fang)法標(biao)準。

新版(ban)EN 1186-2:2022：將測試“橄欖油中總遷移量”的原六項2002版(ban)標準EN 1186-2、1186-4、1186-6、1186-8、1186-10和1186-12整合為(wei)一個標準。

新版EN 1186-3:2022：將(jiang)測試“水基模擬物及(ji)替(ti)代溶劑中總遷(qian)移量”的(de)原六項2002版標(biao)準EN 1186-3、1186-5、1186-7、1186-9、1186-14和1186-15整合為一個標(biao)準。

進行(xing)整合后，現在新的EN 1186 標準(zhun)體系如下表所示：

02.技術(shu)內容更新(xin)

這兩項標準(zhun)在技術方(fang)面主要(yao)進行(xing)了以下三個方(fang)面的更新(xin)：

具體解讀如下：

1.刪除原標準中對EN 1186-1:2002的引用

刪除(chu)了2002版標準中前言、第(di)二章、第(di)三章及(ji)文中測試步驟(zou)、測試報告中對(dui)EN 1186-1:2002的(de)引用(yong)，同時也刪除(chu)了原標準附錄ZA及(ji)相(xiang)關引用(yong)，以避免相(xiang)關法規更新后導(dao)致標準的(de)失效(xiao)。

2.修改測試報告中對測試方法的表述，以及對測試結果及單位的表述

根據(EU)No. 10/2011及(ji)其修(xiu)正案article 12 第2條(tiao)及(ji)article 17第4條(tiao)的規定的新條(tiao)件，為滿(man)足關于(yu)所(suo)有(you)遷移(yi)試(shi)驗類型測試(shi)結(jie)果(guo)表達方(fang)式的要求，兩項標準都調整了測試(shi)方(fang)法(fa)，并增加了相應(ying)的結(jie)果(guo)表述。

3.對測試方法細節(jie)進(jin)行進(jin)一(yi)步(bu)完善(shan)

（1）EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2002共同修訂的技術內(nei)容

◆樣品制備

刪(shan)除了切割板250mm×250mm的(de)建議。說明(ming)樣品(pin)的(de)制備可按照實(shi)際(ji)的(de)需求(qiu)進(jin)行(xing)裁剪，提高了制樣的(de)靈活性。

◆樣(yang)品(pin)清(qing)潔(jie)

新(xin)增無絨布或軟刷或純壓縮空氣(qi)發生(sheng)器，用于去除樣品表面的灰塵等。

◆遷移測試(shi)池

不再指定遷(qian)移池的款式(shi)規格(ge)。那么在實(shi)際的操作中，則(ze)可(ke)按實(shi)際樣品的類型(xing)選擇(ze)合適的遷(qian)移池進行實(shi)驗。同時，刪除原標(biao)準試樣與遷(qian)移池接觸面積需≥2.5dm2的(de)要求，改(gai)為(wei)接觸(chu)面(mian)積(ji)≥0.4dm2，使其適用于不同規(gui)格尺寸的樣品測試(shi)。

◆反制袋法

現標準(zhun)中增加(jia)反制袋法（當遷移實(shi)驗溫度較高時，模擬物可(ke)能破壞袋的密封性(xing)，此時可(ke)用反向制袋法）。

◆結(jie)果表述

· 面積計算：全浸泡法(fa)中(zhong)，新增要求：如測試(shi)試(shi)樣邊緣的(de)面積超過試(shi)樣面積的(de)10%，應則將(jiang)其(qi)納(na)入面(mian)積計算中(zhong)；

· 結(jie)果(guo)單位：新增(zeng)以 mg/件 為(wei)單位的結果(guo)表述；當(dang)出具“mg/kg”單位(wei)時應注明面(mian)積與體積的(de)比例(li)。

· 新增對平(ping)(ping)行樣(yang)(yang)測(ce)試(shi)信息的(de)(de)(de)要(yao)求：測(ce)試(shi)報告中應體現(xian)平(ping)(ping)行樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)個(ge)數、單個(ge)平(ping)(ping)行樣(yang)(yang)的(de)(de)(de)測(ce)試(shi)結果及各平(ping)(ping)行樣(yang)(yang)測(ce)試(shi)結果的(de)(de)(de)平(ping)(ping)均值；

· 新增(zeng)出具(ju)測試開始和(he)結束的(de)日(ri)期(qi)的(de)要求。

· 指(zhi)明校正因(yin)子查詢依據改為10/2011及其修正案。

（2）EN 1186-2:2022單獨(du)修訂(ding)的技(ji)術內(nei)容

◆提取試劑：擴大了提取試劑的使用范圍

正戊(wu)烷適(shi)用于所有塑料材料的第一(yi)次提(ti)取(qu)（原標準(zhun)中(zhong)正戊(wu)烷只適(shi)用于非極性(xing)塑料）；對于聚(ju)酰胺(an)和聚(ju)縮醛(quan)等(deng)極性(xing)塑料的提(ti)取(qu)試劑，按95/5體積(ji)比混合的(de)98%正戊烷和96%乙醇（原標準為(wei)按95/5體積比混合的98%正戊(wu)烷(wan)和(he)99%乙醇(chun)）。

◆溫度適(shi)用范圍：擴大了(le)測(ce)試標(biao)準對于樣品(pin)(pin)預期(qi)接觸食品(pin)(pin)溫度的范圍

規定本標準可用于與其接觸(chu)食(shi)品(pin)溫度≥4℃、≤175℃（根據部(bu)分植物油的(de)物理性質，本方法也適用(yong)于175℃以上的溫度）的食(shi)品接觸材料，（原標準為≥20℃、＜100℃）。

◆測試樣品(pin)數(shu)量的(de)減少

用(yong)于(yu)可(ke)揮(hui)發性物損失測試的(de)試樣數(shu)量為至少一個（原標準對于(yu)可(ke)揮(hui)發性物損失測試的(de)樣品(pin)數(shu)量要求(qiu)為兩(liang)個）。

◆采用固(gu)定(ding)的(de)積分定(ding)量方法

本標準規定(ding)(ding)，僅采用峰(feng)面積法來對色譜峰(feng)進行定(ding)(ding)量分析，去除(chu)了原標準“可采用用峰(feng)高法定(ding)(ding)量”的(de)選擇(ze)。

◆取消(xiao)了卡爾費休滴定法(fa)測(ce)量遷移試驗前后橄欖油水分(fen)的變(bian)化

（3）EN 1186-3:2022單獨(du)修(xiu)訂(ding)的技術內容

◆進一步(bu)細(xi)化(hua)對遷(qian)移試驗的(de)要求

附錄A對模擬物的配制方法、預(yu)熱時(shi)間(jian)、遷(qian)移溫度(du)和(he)時(shi)間(jian)的偏離范圍(wei)、移液(ye)及(ji)遷(qian)移裝(zhuang)置和(he)空白(bai)的干(gan)擾程度(du)等都做了詳(xiang)細的規(gui)定。

在灌裝法的要求上，原標準規定接觸試樣的模擬物體積不得小(xiao)于(yu)200mL，不(bu)足(zu)200mL的可用(yong)多個(ge)樣品組(zu)成一(yi)個(ge)試(shi)樣進行遷移實驗，而現標準將其修改為100mL，給(gei)予了測試更多(duo)的靈(ling)活性(xing)。

刪除了原標準對于試樣標稱小(xiao)于500mL或不大于10L的容(rong)器，測試結果應以“mg/kg”為單(dan)位表述的(de)規定。

對遷移測(ce)試池的(de)預期要(yao)求，將原來(lai)的(de)“任何測(ce)試溫度(du)下都(dou)需預熱遷移池”，改為測(ce)試溫度(du)＞40℃時(shi)需預熱遷移池。

從(cong)以上(shang)修訂可以看出，新版EN 1186-2:2022和EN 1186-3:2022，在(zai)法規標(biao)準的適用(yong)性、測(ce)試方法的分類和(he)測(ce)試的具體操作（采樣(yang)、清潔、制備、浸泡和(he)結(jie)果表述等）等方面都給出了(le)更(geng)加詳細(xi)和(he)明(ming)確(que)的要求。使其在(zai)標(biao)準的適用(yong)性上也(ye)更(geng)加貼合(EU)No. 10/2011及其(qi)修正案對于(yu)塑(su)料制(zhi)品(pin)的(de)(de)要求，對細(xi)節的(de)(de)明確和(he)規定，使測試方法(fa)更適用于(yu)多類(lei)型(xing)食(shi)品(pin)接(jie)觸(chu)樣品(pin)總遷移量的(de)(de)測定，確保了檢測結果(guo)的(de)(de)準(zhun)確性。

目(mu)前(qian)，針對標(biao)準的(de)變(bian)更(geng)，對原實(shi)(shi)驗(yan)方案進(jin)行了(le)調整(zheng)，并進(jin)行了(le)相(xiang)應的(de)驗(yan)證實(shi)(shi)驗(yan)，目(mu)前(qian)已具備新版標(biao)準的(de)檢測(ce)能力，可滿(man)足出口歐盟地區食品接觸材(cai)料合規檢測(ce)的(de)技術需(xu)要。

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