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歐洲標準(zhun)化委員會新(xin)版鎳釋放量測試(shi)方法EN 1811:2023發布

近(jin)日(ri)，歐洲標準化(hua)委員會(CEN)發布了(le)新版(ban)鎳(nie)釋放量參考測(ce)試方(fang)法(fa)EN 1811:2023，取代前一版本(ben)EN 1811:2011+A1:2015。

新版標(biao)準(zhun)計(ji)劃將在2023年(nian)8月底前(qian)轉化為CEN成員國(guo)(guo)(guo)的國(guo)(guo)(guo)內標(biao)(biao)準(zhun)（即等同采(cai)納該(gai)歐洲標(biao)(biao)準(zhun)并發布為(wei)國(guo)(guo)(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)，或(huo)在國(guo)(guo)(guo)家層面對(dui)其進行認可）。該(gai)標(biao)(biao)準(zhun)預計將會得到歐盟(meng)委員會批準(zhun)，在歐盟(meng)官方公報(bao)(OJEU)上(shang)發布之(zhi)后，被列(lie)為歐盟REACH法規附錄XVII第27項鎳釋(shi)放量測試的協調標(biao)準。

該(gai)測試(shi)方(fang)法適用(yong)于測試(shi)穿刺(ci)耳(er)朵及身體上其他部位的(de)(de)物品(pin)，以及意(yi)圖與皮膚直接和長期(qi)接觸(chu)的(de)(de)物品(pin)（除眼鏡架(jia)和太陽鏡外）的(de)(de)鎳釋放量。

對比EN 1811:2011+A1:2015，EN 1811:2023新(xin)標準的主(zhu)要變化如下：

l  鎳釋放量(liang)的單位更改為(wei)“μg·cm-2·week-1”（微克(ke)每平方厘米(mi)周）（等同REACH法規中所使用(yong)的單位“μg/cm2/week”）；

l  允許使(shi)用氫氧化鈉溶液和鹽酸溶液的即用型溶液（第(di)5.5條和(he)第(di)5.6條）；

l  增(zeng)加了有(you)關(guan)使用(yong)遮(zhe)蔽用(yong)蠟或漆(qi)的注意(yi)事(shi)項：當使用(yong)蠟時(shi)，將樣品浸(jin)入熔融蠟中；當使用(yong)漆(qi)時(shi)，可能需要使用(yong)2至3層漆（第5.9條）；

l  增(zeng)加了使用(yong)測試溶液沖洗(xi)樣(yang)品(pin)的說(shuo)明（第8.2條）；

l  允許使用(yong)過濾的(de)方式(shi)以(yi)使釋放液變澄清：可(ke)以(yi)使用(yong)注射式(shi)過濾器，以(yi)避免損壞分析儀器或堵塞儀器的(de)毛細管（第(di)8.2條）；

l  明確當同一物品的多個樣(yang)品進行測(ce)試時(shi)，每個樣(yang)品的鎳(nie)釋放量(liang)均須符合遷(qian)移限值（第9.2.2.1條）；

l  對于(yu)遷移限(xian)值為0.5 μg ·cm-2 ·week-1的物品(pin)，將鎳釋(shi)放量結果符(fu)合性判定(ding)的限值從< 0.88 μg·cm-2·week-1，修訂為≤ 0.88 μg·cm-2·week-1（第(di)9.2.2.2條）；

l  更新了測(ce)(ce)試(shi)(shi)報告要求(qiu)(qiu)，根據測(ce)(ce)試(shi)(shi)申請者(zhe)要求(qiu)(qiu)，測(ce)(ce)試(shi)(shi)報告中可包括樣(yang)品(pin)測(ce)(ce)試(shi)(shi)面(mian)積和(he)所用測(ce)(ce)試(shi)(shi)溶液體積（第10條）；

l  刪除了(le)對質控材料(liao)（參考試(shi)片）的要求；

l  明確當(dang)外(wai)涂層中(zhong)鎳的存在不確定時，應使(shi)用兩種測試(shi)方(fang)法（即EN 1811結合磨損和腐蝕模擬法EN 12472，以(yi)及不結合EN 12472）（附錄B.3）；

l  以(yi)表格形式總結了樣(yang)品的(de)(de)制備(bei)情(qing)況，并增加了示(shi)例。每個單獨的(de)(de)子部件(jian)須符合與皮膚(fu)直接和長期接觸時鎳釋(shi)放量的(de)(de)限值(zhi)要求。可以(yi)通過(guo)拆卸(xie)、切割或遮蔽的(de)(de)方式，獲得均勻的(de)(de)子部件(jian)（附錄B）；

l  增加了完(wan)整手表的樣品制備和測試(shi)程(cheng)序(xu)流程(cheng)圖（附錄B.4.2.6）。

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