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官方最新發布！歐盟RoHS指令附件Ⅳ新增一項豁免

2023年7月24日，歐盟委員會在其官方公報上發布指令 (EU) 2023/1526，旨在修訂歐盟RoHS指令附件Ⅳ，新增41a項關于在體外診斷醫療器械中使用聚氯乙烯（PVC）為基材的傳感器中作為熱穩定劑的鉛的豁免，于公布后第二十天生效。

條款內容

用于全血肌酐和血尿素氮分析的體外診斷醫療設備中的電流、電位和電導傳感器，其聚氯乙烯(PVC)基材中的作為熱穩定劑的鉛。

適用范圍及有效期

適用于第 8 類產品（醫療設備）

有效期：2023 年 12 月 31 日到期。

NormalTCI諾莫檢測提醒

歐盟RoHS指令附件IV是針對第8 類(醫療器械,包括體外診斷醫療器械)和第9類(監視和控制設備,包括工業監視和控制設備)的豁免內容，自歐盟RoHS指令制定以來附件Ⅳ在不斷地更新，歐盟RoHS豁免條款的有效期對于企業產品符合RoHS指令具有重大的影響，企業應持續關注法規動態，輕松應對貿易壁壘。

具體問題請咨詢NormalTCI諾莫檢測

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